Новости

Jan 04, 2024

Дефицита инструментов для сбора проб на коронавирус будет мало

Обновление: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило свои рекомендации, включив в них дополнительные среды для транспортировки вирусов и материалы для мазков, которые можно использовать для тестирования на COVID-19. НЬЮ-ЙОРК – Последние новости

Обновление: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США расширило свои рекомендации, включив в них дополнительные среды для транспортировки вирусов и материалы для мазков, которые можно использовать для тестирования на COVID-19.

НЬЮ-ЙОРК – Последним узким местом, с которым столкнулась система здравоохранения США в развертывании молекулярно-диагностического тестирования на COVID-19, стала нехватка инструментов и оборудования, необходимых для сбора и транспортировки образцов. Однако производители тампонов и транспортных средств говорят, что это, скорее всего, будет кратковременный дефицит, поскольку они уже нарастили производство.

Хотя скромные мазки из носоглотки (НП) редко оказываются в центре внимания, они стали горячей темой на этой неделе, когда некоторые больницы начали сообщать о невыполненных заказах от своих основных поставщиков. Аналогичным образом, как сообщается, стало трудно закупать специально разработанные коммерческие транспортные средства.

На рынке тампонов для сбора NP и средств транспортировки доминируют несколько игроков, в том числе Becton Dickinson, Copan Diagnostics, Puritan Medical Products и Thermo Fisher Scientific. Другие компании, такие как Lucence и Longhorn Vaccines and Diagnostics, также производят специальные средства для сбора проб, которые потенциально могут быть использованы во время кризиса COVID-19.

Тампоны NP — это не обычная ватная палочка. У них очень длинные, гибкие и тонкие стержни, позволяющие достигать области NP в носу, и они изготовлены таким образом, чтобы снизить вероятность загрязнения нуклеиновыми кислотами, которые могут помешать ПЦР-тестированию.

В настоящее время существует семь молекулярных диагностических тестов на SARS-CoV-2, получивших разрешение на экстренное использование. Согласно разрешительным документам, у них разные требования к тампонам и транспортным средам.

Например, в информации о продукте DiaSorin для прямого теста EUA Simplexa на COVID-19 указано, что приемлемым типом образца являются мазки из носоглотки в примерно 3 мл универсальной транспортной среды Copan (UTM) или вирусной транспортной среды BD (VTM) «или эквивалента». Что касается тампонов, в информации не указан производитель, а только то, что тампоны имеют синтетический кончик, например, изготовленный из дакрона, нейлона или вискозы, а также алюминиевый или пластиковый стержень. В инструкциях отмечается, что тампоны с альгинатом кальция, которые обычно используются для получения образцов для бактериальной культуры, могут содержать вещества, ингибирующие ПЦР-тестирование, и их не следует использовать.

В инструкциях Hologic к тесту Panther Fusion SARS-CoV-2 рекомендуется использовать тампон с наконечником из полиэстера, вискозы или нейлона и указывается, что тест был проверен с помощью Copan UTM, BD VTM, а также некоторых составов транспортных сред от компании Hologic. Ремел МикроТест.

В то же время в Cobas SARS-CoV-2 компании Roche указаны образцы мазков из носоглотки и ротоглотки, собранные в системе Copan UTM-RT (UTM-RT) или универсальной системе транспортировки вирусов BD (UVT), которые по существу представляют собой наборы, содержащие транспортную среду в пробирке в виде ну и тампон.

Анализ Quidel Lyra SARS-CoV-2 не ограничивает производителя тампонов, но требует, чтобы среда для транспортировки вируса представляла собой определенные составы Remel MicroTest или UTM Copan.

Информация о тесте Abbott RealTime SARS-CoV-2 направляет пользователей к рекомендациям CDC по сбору образцов, которые были обновлены вчера с учетом нехватки образцов. В рекомендациях CDC теперь говорится, что мазок из ротоглотки является приемлемым типом образца, если мазки из НП недоступны. Они также отмечают, что стандартной процедурой работы лабораторий общественного здравоохранения является создание собственных сред для транспортировки вирусов в соответствии с протоколами CDC.

Тем временем Quest Diagnostics рекомендует пользователям своих лабораторных тестов использовать «транспортную среду VCM или другую сопоставимую транспортную среду», а также методы сбора образцов, рекомендованные CDC.

Работая сверхурочно

Компания Copan является основным поставщиком специальных тампонов, используемых для сбора образцов НЧ, а также наборов для транспортировки вирусов. Но Копан расположен в итальянском городе Брешиа в регионе Ломбардия, который является эпицентром интенсивной вспышки COVID-19 в Северной Италии.